
12月4日九游会体育,国度药监局网站发布对于35批次不稳健限定药品的晓示。全文如下。
国度药监局对于35批次不稳健限定药品的晓示
(2025年第43号)
经广东省药品考研所等9家药品考研机构考研,共29家企业坐蓐的35批次药品不稳健限定。现将联系情况晓示如下:
一、经广东省药品考研所考研,标示为四川省通园制药集团有限公司坐蓐的1批次对乙酰氨基酚片不稳健限定,不稳健限定阵势为溶出度。
二、经广东省药品考研所考研,标示为江苏万邦生化医药集团有限职守公司、湖北好意思林药业有限公司、马鞍山丰原制药有限公司坐蓐的共4批次辅酶Q10打针液不稳健限定,不稳健限定阵势触及性状、不溶性微粒、可见异物。
三、经河北省药品医疗器械考研商讨院考研,标示为圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司托付山东光明药业有限公司坐蓐的1批次普拉洛芬滴眼液不稳健限定,不稳健限定阵势为联系物资。
四、经安徽省食物药品考研商讨院考研,标示为山东华鲁制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司坐蓐的2批次碳酸氢钠打针液不稳健限定,不稳健限定阵势触及pH值、不溶性微粒、可见异物。
五、经陕西省食物药品考研商讨院考研,标示为成王人利尔药业有限公司坐蓐的1批次更始因子胶囊不稳健限定,不稳健限定阵势为活力测定。
六、经山东省食物药品考研商讨院考研,标示为吉林省鑫辉药业有限公司坐蓐的1批次木瓜丸不稳健限定,不稳健限定阵势为微生物截至。
七、经江苏省药品监督考研商讨院考研,标示为四川豪运药业股份有限公司坐蓐的1批次参梅养胃颗粒不稳健限定,不稳健限定阵势为性状。
八、经河北省药品医疗器械考研商讨院考研,标示为河南金鸿堂制药有限公司坐蓐的3批次赤子热速清糖浆不稳健限定,不稳健限定阵势为辨别。
九、经安徽省食物药品考研商讨院考研,标示为新疆爱康中药饮片有限公司坐蓐的2批次赤芍不稳健限定,不稳健限定阵势为性状。
十、经中国食物药品检定商讨院考研,标示为山西国泰中药股份有限公司、江西古方原中药饮片有限公司、北海能信中药有限职守公司、四川敬心中药饮片有限公司、四川五盛药业集团有限职守公司、四川原上草中药饮片有限公司坐蓐的7批次葛根不稳健限定,不稳健限定阵势为性状。
十一、经湖南省药品考研检测商讨院考研,标示为桓仁满族自治县恒宝参药有限公司、安徽百岁堂中药饮片有限公司、和治冠成药业有限公司、江西碧福源中药饮片有限公司、江西樟树国康中药饮片有限公司、江西众康中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、湖南宜仁堂中药饮片有限职守公司、广东忠记药业股份有限公司、四川省卓宇制药有限公司坐蓐的共11批次红参(红参片)不稳健限定,不稳健限定阵势涉过甚他有机氯类农药残留量、辨别。
十二、经湖北省药品监督考研商讨院考研,标示为成王人市天晟中药材饮片有限职守公司坐蓐的1批次桑白皮不稳健限定,不稳健限定阵势为性状。
对上述不稳健限定药品,药品监督措置部门已条目联系企业和单元接受暂停销售使用、调回等风险适度步调,对不稳健限定原因开展拜访并切实进行整改。国度药监局条目联系省级药品监督措置部门依据《中华东说念主民共和国药品措置法》,组织对上述企业和单元存在的涉嫌犯科活动立案拜访,并按限定公开查处成果。
特此晓示。
附件:
1.35批次不稳健限定药品名单
2.不稳健限定阵势小学问
国度药监局
2025年12月1日
附件


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